
Azote制药:caractéristiques et用法
L 'azote au service de la qualité et de la sécurité des médicaments
Parmi les gaz utilisés sur le marché de la pharmacie, l ' azote, grâce à la grande diversité de ses applications et l ' étendue de ses atouts, est de loin le plus répandu。Découvrez儿子statut précis et ses caractéristiques。
紧急情况réglementaires azote制药
L 'azote赋形剂
丹斯拉生产de médicaments, l 'azote est utilisé倒惰性,transférer加压ou吹扫倒排出un médicament pâteux d 'un管,par example, ou encore casser le vide丹斯les冻干机…
L 'azote dit "药业" doit avoir un niveau de qualité污染的巨大的qu 'il n 'est pas vecteur de污染。
Ce statut est exigé lorsque l ' azte doit être en contact direct avec le médicament que Ce soit à l ' état de product fini ou tout au long de sa fabrication。
乐加兹,lui-même,安西克莱斯équipements nécessaires à萨生产等à萨经销恭敬者un干部réglementaire严格倒保险拉qualité等拉sécurité德产品德santé。
液化空气公司铭牌la生产和分销de ses gaz制药公司démarche rigoureuse de maîtrise des风险污染。
液化空气速溶制药工业工厂analysé,罗蒂等tracé。Les procédures, Les moyens humains et matériels mis en place permeent d ' asune parfaite maîtrise de la qualité du gaz, de sa production jusqu ' à son utilisation sur le site du client。
安西唑TM(azote liqutique liquid ou gazeux, sous pression ous sous forme liquid) est conforme aux contrôles qualité药学,répondant intégralement aux exigences réglementaires。
Caractéristiques azote制药
主要成分空气(78%体积),工业用氮蒸馏空气à l’état液体。Il est distribué auprès des laboratoires药学应用,à trvers de deux modes d ' approvisionneneprinciples:
- 由客户就地储存,
- Gazeux, en bouteilles ou en干部sous pression。
关于环境保护原则的构想médicament,关于储存和分配的建议,关于环境保护和维护的建议qualité。
规范
丹拉Pharmacopée Européenne,双专论论的双客体事实,氮原子(N°1247)和氮原子(N°1685)。
Cette dernière est particulièrement utilisée dans l 'industrie lors des différentes opérations d 'inertage, en cours de fabrication ou au packaging final, où l 'on cherchera à atteindre des niveaux d 'oxygène résiduel très faibles。
Tableau spécifications AZOTE: Pharmacopées欧盟和美国
氮药的用法实例
Un laboratoire制药实验室a要求de l 'azote gazeux pour protéger ses制造lors de la操作de产品敏感性à l ' oxyation。
La solution d ' inertage proposée par Air Liquide comprise à remplacer le gaz chimiquement réactif, l 'oxygène de l ' Air, par un gaz inerte, l ' azte, afin d ' éviter l ' oxyation du product。
En contact avec le médicament, le gaz,污染电位矢量,doit respecter les dispositions de la Pharmacopée Européenne et être traité à l 'abri des Bonnes Fabrication Pratiques。Ainsi, l 'utilisation de l 'azote Phargalis™1 d 'Air Liquide, répondant aux réglementations et normes en vigueur et certifié Excipact, permis à son client de déléguer complètement le contrôle analytique et la gestion de ses approvments。
aures gaz - aures用法
- La biotechnologie en bioréacteurs ou fermenteurs met en eueueufermenteurs met enuvre deux autres gaz sous leur formeeuse, l 'oxygène et le co2 de carbone dans les bioréacteurs et fermenteurs pour développer et maintenir les cultures cellulaires。
- Le froid dans les procédés: la quantité importante de frigries renfermée dans les fluides cryogéniques peut être libérée au moment désiré d 'un process de fabrication。Les bases températures(-196°C) et la issance frigorique de l ' azte液体渗透特性温度extrêmement法院et/ou doper des装置存在comme dans un冻干机cryogénique。

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