液化空气机械臂的试产

    Azote制药:caractéristiques et用法

    L 'azote au service de la qualité et de la sécurité des médicaments

    Parmi les gaz utilisés sur le marché de la pharmacie, l ' azote, grâce à la grande diversité de ses applications et l ' étendue de ses atouts, est de loin le plus répandu。Découvrez儿子statut précis et ses caractéristiques。

    紧急情况réglementaires azote制药

    L 'azote赋形剂

    丹斯拉生产de médicaments, l 'azote est utilisé倒惰性,transférer加压ou吹扫倒排出un médicament pâteux d 'un管,par example, ou encore casser le vide丹斯les冻干机…
    L 'azote dit "药业" doit avoir un niveau de qualité污染的巨大的qu 'il n 'est pas vecteur de污染。
    Ce statut est exigé lorsque l ' azte doit être en contact direct avec le médicament que Ce soit à l ' état de product fini ou tout au long de sa fabrication。
    乐加兹,lui-même,安西克莱斯équipements nécessaires à萨生产等à萨经销恭敬者un干部réglementaire严格倒保险拉qualité等拉sécurité德产品德santé。

    液化空气公司铭牌la生产和分销de ses gaz制药公司démarche rigoureuse de maîtrise des风险污染。
    液化空气速溶制药工业工厂analysé,罗蒂等tracé。Les procédures, Les moyens humains et matériels mis en place permeent d ' asune parfaite maîtrise de la qualité du gaz, de sa production jusqu ' à son utilisation sur le site du client。
    安西唑TM(azote liqutique liquid ou gazeux, sous pression ous sous forme liquid) est conforme aux contrôles qualité药学,répondant intégralement aux exigences réglementaires。

    Caractéristiques azote制药

    主要成分空气(78%体积),工业用氮蒸馏空气à l’état液体。Il est distribué auprès des laboratoires药学应用,à trvers de deux modes d ' approvisionneneprinciples:

    1. 由客户就地储存,
    2. Gazeux, en bouteilles ou en干部sous pression。

    关于环境保护原则的构想médicament,关于储存和分配的建议,关于环境保护和维护的建议qualité。

    规范

    丹拉Pharmacopée Européenne,双专论论的双客体事实,氮原子(N°1247)和氮原子(N°1685)。
    Cette dernière est particulièrement utilisée dans l 'industrie lors des différentes opérations d 'inertage, en cours de fabrication ou au packaging final, où l 'on cherchera à atteindre des niveaux d 'oxygène résiduel très faibles。

    Tableau spécifications AZOTE: Pharmacopées欧盟和美国

    Ep 01/2008: 1247 Usp35 - nf30
    Purete ≥99,5% ≥99,0%
    Humidite ≤67ppm 镜中无踪
    一氧化碳 ≤5ppm ≤0001%
    二氧化碳 ≤300ppm --
    Oxygene ≤50ppm ≤0%

    氮药的用法实例

    Un laboratoire制药实验室a要求de l 'azote gazeux pour protéger ses制造lors de la操作de产品敏感性à l ' oxyation。
    La solution d ' inertage proposée par Air Liquide comprise à remplacer le gaz chimiquement réactif, l 'oxygène de l ' Air, par un gaz inerte, l ' azte, afin d ' éviter l ' oxyation du product。
    En contact avec le médicament, le gaz,污染电位矢量,doit respecter les dispositions de la Pharmacopée Européenne et être traité à l 'abri des Bonnes Fabrication Pratiques。Ainsi, l 'utilisation de l 'azote Phargalis™1 d 'Air Liquide, répondant aux réglementations et normes en vigueur et certifié Excipact, permis à son client de déléguer complètement le contrôle analytique et la gestion de ses approvments。

    aures gaz - aures用法

    • La biotechnologie en bioréacteurs ou fermenteurs met en eueueufermenteurs met enuvre deux autres gaz sous leur formeeuse, l 'oxygène et le co2 de carbone dans les bioréacteurs et fermenteurs pour développer et maintenir les cultures cellulaires。
    • Le froid dans les procédés: la quantité importante de frigries renfermée dans les fluides cryogéniques peut être libérée au moment désiré d 'un process de fabrication。Les bases températures(-196°C) et la issance frigorique de l ' azte液体渗透特性温度extrêmement法院et/ou doper des装置存在comme dans un冻干机cryogénique。
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    Découvrez le rôle clé des gaz dans l'industrie pharmaceutical


    La qualité certifiée du gaz est un élément clé pour La sécurité et La conformité dans l' industrialpharmaceutique。Dans un environment réglementaire de plus en plus strict,液化空气a défini et conçu une gamme répondant aux exigences de qualité, de conformité et de traçabilité。

    Découvrez nos解决方案

    Au-delà del 'approvisionnement en gaz药业(Azote, O2、有限公司2),液化空气公司处置d ' un集合d ' équipements和服务渗透de:

    • 适配器安装associée aux gaz制药业禁止遵守规范réglementaires et des référentiels locaux。
    • Qualifier et monitorer les安装等équipements。
    • 保险公司la维护des安装et des équipements。
    • 药品评审的时间,药品评审的资格à réception和药品评审traçabilité。

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