Conformidade, regulamentação e eficácia operacional

Conformidade, regulamentação e eficácia operacional

A garantia da conformidade do ambiente do medicamento está sujeita a um quadro regulamentar rigoroso, de acordo com os riscos de falta de qualidade para a saúde dos doentes. Este quadro é definido pela Farmacopeia e pelas Boas Práticas de Fabrico (GMP).

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Especificações do produto

Conformidade com as principais farmacopeias (europeia, americana e japonesa)

Qualidade do processo

Conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e Práticas de Distribuição (GMD)

Rastreabilidade

Entregas com rastreabilidade total e certificados de análise e conformidade

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O papel dos gases

Uma das chaves para garantir a qualidade dos medicamentos é a utilização de gases de qualidade farmacêutica. Para compreender melhor como o controlo destes gases pode responder aos desafios da indústria farmacêutica, é necessário entender primeiro os aspectos críticos da sua utilização na produção de medicamentos.

Como estão integrados os gases na cadeia de produção de fármacos e quais são as aplicações e benefícios da utilização de gases como o azoto? Descarregue o e-book e vá ao capítulo 4.

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No eBook encontrará toda a informação sobre as diferentes aplicações dos gases de acordo com as necessidades e processos dos clientes da indústria farmacêutica.

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